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为了实现仿制药的高效低毒目标,原料路线已经不可更改,剩下的工作,就是通过优化工艺技术,使生产成本降下来,最终使这款药物成为质优价廉的医药产品。
面对方翰民的执着,郭鹏等技术人员虽然表示服从他的决定,却也很无奈,“方厂长,我们觉得要想通过优化工艺技术实现降低成本的目的,有点不太现实,从近一年的试验过程来看,我们不知道还有哪些工艺环节能够进一步优化。”
再先进的工艺技术,即便实现了工业化,方翰民也不会认为已经到了技术的极致,何况一种还处于试验阶段的工艺过程,他认为能够优化的工艺环节不止一处,这就是郭鹏等人跟方翰民之间在技术水平上的差距!
郭鹏等人认为,他们从始至终工作在试验现场,每个步骤都亲手操作,工艺技术的各个环节做得足够仔细,再也找不出需要改进的地方。
方翰民毫不怀疑课题组全体科技人员和试验工人的敬业精神,但那跟技术进步和工艺优化无关,他认为一定存在更加合理的工艺技术,完全有可能通过技术进步,把最终的成本降下来。
方翰民决定从已经完成的试验中寻找突破口,他仔细查看从头到尾的试验记录,把他认为还需要进行深入研究的技术节点记录下来,再提出针对性的改进措施。
经过筛查,方翰民认为以下三个节点需要做进一步研究:第一,合成原料药的过程中,是否可以通过改变温度、压力和物料配比,更好地抑制反式异构体生成?
第二,在对反式异构体进行光学拆分时,有没有可能通过改变工艺条件,达到更高的拆分效率?如果能做到这一点,不仅可以减少拆分剂的用量,直接降低成本,还能节省操作费用。
第三,寻找更好的拆分剂回收技术,使回收工艺变得更加简便,这个环节也能降低成本。
接到任务后,郭鹏等技术人员面面相觑,方翰民知道他们希望尽快结束课题的心理,但为了向患者提供一款安全有效、质优价廉的良心药,他认为这些研究必须深入进行,结题早晚无所谓。
回到实验室,郭鹏等人按照方翰民的指示,对第一个节点问题展开进一步的考察试验,在以前试验的基础上,课题组又对数十种物料配比做了考察,结果发现在一定的温度压力条件下,体系的物料组成对异构体的产生几乎没有影响。
接下来的试验证明,温度对异构体的影响微乎其微。
听了郭鹏心灰意冷的情况汇报,方翰民毫不在意,“以前的试验都是常压操作,为什么不看看在加压条件下,会出现什么情况呢?”
“你是说加压试验?可是,现在的试验设备只能在常压条件下使用,而且,设备承受压力,会不会有危险呀?”
“对,我说的就是加压试验,在一定压力下,某些物质的形态和反应机理都会发生变化,我认为值得一试。设备嘛,你问问有关厂商,看看他们是否有现成的,抓紧时间买回来。至于加压试验的危险性,肯定有,但并不可怕,只要做到精心操作,随时观察,就可保万无一失。等你们准备就绪,到时候我去实验室给大家示范带压操作。”......
在监管机构备案并获得注册批文后,红星制药厂正筹备这款仿制药的工业化生产,前期要做的第一件事,便是跟有关医药设计机构联系,进行工业装置的基础设计。因为事情太多,方翰民实在忙不过来,他准备把这件事交给总工程师老夏去做,毕竟夏总以前跟医药设计院打过交道,熟悉其中的流程和套路。
听了方翰民交代的任务,尽管心里有些拒绝,老夏还是口头答应下来,只是显得不那么痛快,“方厂长,生产仿制药,是红星制药厂建厂以来的头等大事,让我负责跟设计院联络,按理说这是我的荣幸,但是你也知道,我这个年龄,再有一年多就退休了,现在出差,坐车时间稍微长点就感觉很累,连走路都跟不上年轻人的步伐,我怕自己不能很好完成任务,辜负你的希望啊!”
除了班子里的夏总和王副厂长,全厂其他各级领导,没有人敢推诿方翰民亲自分派的工作,但老夏是红星制药厂的主要元老之一,他依仗自己的老资格,实际上婉拒了方翰民交给他的任务,老夏现在什么心都不想操,任何具体工作都不想做,只想混日子,他希望在总工程师的位置上混到退休。
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